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光纤药物溶出度实时测定仪相关标准要求

光纤药物溶出度实时测定仪相关标准要求自动完成药品的溶出过程检测,工作效率高,作为全自动药物溶出度和溶出度曲线检测的快速有效分析仪器,广泛适用于药检机构、药品生产企业新药研发、处方筛选、生产质量控制等领域。

  • 产品型号:AY-FX003
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新日期:2024-10-26
  • 访  问  量:204
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详细介绍

光纤药物溶出度实时测定仪相关标准要求自动完成药品的溶出过程检测,工作效率高,作为全自动药物溶出度和溶出度曲线检测的快速有效分析仪器,广泛适用于药检机构、药品生产企业新药研发、处方筛选、生产质量控制等领域。

 

结构和检测原理

光纤药物溶出度实时测定仪自动完成药品的溶出过程检测,工作效率高,作为全自动药物溶出度和溶出度曲线检测的快速有效分析仪器,广泛适用于药检机构、药品生产企业新药研发、处方筛选、生产质量控制等领域。光纤药物溶出度实时测定仪是采用光纤传感、光谱分析、计算机控制与药物分析技术相结合的一种实时在线、原位在线全自动分析测试仪器。是药物溶出度自动检测技术的发展,系统主要由溶出装置、光源分光装置、光纤传感器、多路CCD检测器、数据采集和控制装置组成,配合药物溶出度分析系统软件,可真正实现药物溶出度的实时在线原位全过程分析。

 

广泛的应用领域
   
新药研究和仿制药开发中制剂配方和工艺筛选;
药物体-内外相关性研究和生物等效性研究;
生产过程中工艺稳定性、批间批内稳定性和质量均一性的考核及评价;
药检部门对不同来源的同一制剂内在品质的评价和评估;
快释制剂或取样方式无法准确检测的制剂溶出全过程的实时监测;

 

技术参数:

波长范围:  200-600nm

波长准确度:≤±0.5nm

吸光度范围:0-1.5A

基线平直度:≤±0.002A   220-600nm

基线漂移:≤±0.006A/H   22-600nm

小采样时间间隔:15s

搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm

转蓝摆动幅度:≤1.0mm

调速范围:25-250/

稳速误差:≤±1/

控温精度:<±0.2℃

网络接口:100M RJ45

工作噪声:<60dB

工作电源:220V±10% AC 50HZ

整机功率:1500W

光纤药物溶出度实时测定仪相关标准要求

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